1.0目標

制定制備培養(yǎng)物稀釋液的程序。

2.0范圍

該SOP適用于質(zhì)量控制部門。

3.0責任

微生物學家。

4.0問責制

品管部主管。

5.0程序

5.1連續(xù)稀釋

5.1.1為了從每周轉(zhuǎn)移的工作培養(yǎng)物中制備合適的微生物，將一圈培養(yǎng)物接種到10ml細菌和真菌SCDB中。
5.1.2將細菌懸液在32.5±2.5°C下孵育24至48小時，將真菌懸液在22.5±2.5°C下孵育24至72小時以進行富集。
5.1.3通過轉(zhuǎn)移并充分混合每種稀釋液，以1:10的稀釋比例將濃縮的懸浮液在0.9％無菌鹽溶液中連續(xù)稀釋，以得到10 – 100 CFU / ml的計數(shù)。
5.1.4檢查編號 通過倒板法將1 ml接種物轉(zhuǎn)移到大豆酪蛋白消化瓊脂平板上用于細菌和在Sabouraud葡萄糖瓊脂平板上用于真菌上，從上述稀釋液中提取CFU / ml。孵育板。
5.1.5觀察每塊板上可見的微生物生長，計數(shù)并記錄培養(yǎng)懸浮液寄存器中CFU的平均數(shù)。
5.1.6計算接種量或含有菌落形成單位在10 – 100 CFU / ml范圍內(nèi)的適當稀釋液。

5.2儲存和使用

5.2.1將10 – 100 CFU / ml培養(yǎng)懸浮液的適當稀釋液保存在冰箱中，使用1周，并按照SOP丟棄（自制備之日起）以棄去培養(yǎng)基并以格式記錄。
5.2.2取1毫升上述制備的培養(yǎng)物懸浮液用于陽性對照（用于環(huán)境監(jiān)測，MLT和繁殖力測試）。

6.0縮寫

6.1 CFU：菌落形成單位
6.2 SCDA：大豆酪蛋白消化瓊脂
6.3 SDA：Sabouraud葡萄糖瓊脂
6.4 SCDB：大豆酪蛋白消化液
6.5 MLT：微生物極限測試
6.6 NaCl：氯化鈉
6.7 QC：質(zhì)量控制
6.8 SOP：標準操作程序